БИПРОЛ ПЛЮС таблетки ШТАДА

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения БИПРОЛ ПЛЮС

Регистрационный номер ЛП 001783-240712
Торговое название препарата: БИПРОЛ ПЛЮС
Международное непатентованное название или группировочное название: бисопролол + гидрохлоротиазид

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав:
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
действующие вещества: бисопролола фумарат — 5,00 мг или 10,00 мг, гидрохлоротиазид — 12,50 мг или 25,00 мг;
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат — 129,10 мг или 111,60 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 10,00 мг или 10,00 мг, крахмал прежелатинизированный — 10,00 мг или 10,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,00 мг или 2,00 мг, магния стеарат — 1,40 мг или 1,40 мг;
состав пленочной оболочки: гипромеллоза — 2,20 мг или 2,20 мг, диметикон 350 — 0,025 мг или 0,025 мг, макрогол — 400 — 0,53 мг или 0,53 мг, титана диоксид Е 171 — 1,00 мг или 1,00 мг, краситель железа оксид красный Е 172 — 0,05 мг или 0,20 мг.

Описание
Таблетки 5 мг+12,5 мг
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета. Вид на изломе: ядро белого цвета. На одной стороне: маркировка «В-Н», «5-12» и риска; на другой — риска.
Таблетки 10 мг+25 мг
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-розового цвета с коричневым оттенком. Вид на изломе: ядро белого цвета. На одной стороне: маркировка «В-Н», «10-25» и риска; на другой — риска.

Фармакотерапевтическая группа: гипотензивное средство комбинированное (бета 1-адреноблокатор селективный + диуретик)
Код АТХ: С07ВВ07

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Бипрол плюс является комбинированным гипотензивным средством, состоящим из бисопролола и гидрохлоротиазида. Бисопролол — селективный бета1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической и мембранстабилизирующей активности. Оказывает антигипертензивное, антиаритмическое и антиангинальное действие.
Блокируя в невысоких дозах бета1-адренорецепторы сердца, уменьшает стимулированное катехоламинами образование циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) из аденозинтрифосфата (АТФ), снижает внутриклеточный ток ионов кальция, оказывает отрицательное хроно-, дромо-, батмо- и инотропное действие (урежает частоту сердечных сокращений (ЧСС), угнетает сердечную проводимость, снижает возбудимость и сократимость миокарда). При увеличении дозы блокирует бета2-адреноре цепторы.
Общее периферическое сосудистое сопротивление в начале применения бетаадреноблокаторов, в первые 24 часа увеличивается (в результате реципрокного возрастания активности альфа-адренорецепторов и устранения стимуляции бета2-адренорецепторов), через 1-3 сут. возвращается к исходному, а при длительном назначении снижается.
Антигипертензивный эффект связан с уменьшением минутного объема крови, подавлением симпатической стимуляции периферических сосудов, снижением активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы путем ингибирования бета-адренорецепторов юкстагломерулярного аппарата почек (что приводит к уменьшению секреции ренина), восстановлением чувствительности барорецепторов дуги аорты (не происходит усиления их активности в ответ на снижение артериального давления) и влиянием на центральную нервную систему. При артериальной гипертензии эффект развивается через 2-5 дней, стабильное действие — через 1-2 мес.
Гидрохлоротиазид является тиазидным диуретиком. Снижает реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генли, не влияя на её участок, проходящий в мозговом слое почки. Блокирует карбоангидразу в проксимальном отделе извитых почечных канальцев, усиливает выведение почками ионов калия, гидрокарбонатов и фосфатов. Практически не влияет на кислотно-основное состояние. Усиливает выведение почками ионов магния; задерживает в организме ионы кальция и тормозит выведение уратов. Диуретический эффект развивается через 1-2 ч, достигает максимума через 4 ч, длительность антигипертензивного эффекта сохраняется в течение суток. Диуретическое действие уменьшается при снижении скорости клубочковой фильтрации и прекращается при величине её менее 30 мл/мин.

Фармакокинетика
Бисопролол
Абсорбция не зависит от приёма пищи. После приема внутрь абсорбция из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) составляет 80-90%. Максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови достигается через 1-3 часа, связь с белками плазмы около 30%. Умеренно растворим в липидах, плохо проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком (около 1%). Метаболизируется в печени.
Выводится двумя равноценными путями: приблизительно 50% дозы бисопролола выводится почками в неизменном виде и лишь 1-2% — через кишечник. Период полувыведения (Т1/2)- 10-12 часов.
Гидрохлоротиазид
При приеме внутрь всасывается быстро, но неполно, абсорбция 80%, связь с белками плазмы 64%. Биодоступность гидрохлоротиазида от 60 до 80%. Время достижения Сmax наступает через 2-5 часов, около 4 часов. Проникает через плацентарный барьер и выделяется в грудное молоко. Т1/2 — 9-13 часов. Не метаболизируется.
Выводится почками в основном (более 95%) в неизмененном виде посредством клубочковой фильтрации и активной канальцевои секреции.

Показания к применению

Артериальная гипертензия мягкой и умеренной степени тяжести.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к бисопрололу, гидрохлоротиазиду и к другим производным сульфонамида, а также к другим компонентам препарата;
• тяжелые формы бронхиальной астмы;
• хроническая обструктивная болезнь легких;
• кардиогенный шок;
• синдром слабости синусового узла (в т.ч. синоатриальная блокада);
• атриовентрикулярная блокада II и Ш степени без искусственного водителя ритма;
• выраженная брадикардия (ЧСС менее 60 уд./мин.);
• феохромоцитома (без одновременного использования альфа-адреноблокаторов);
• поздние стадии нарушения периферического кровообращения (в т.ч. синдром Рейно);
• выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. ст.);
• рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия;
• метаболический ацидоз;
• дегидратация;
• острая почечная недостаточность;
• хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
• одновременное применение с флоктафенином, сультопридом;
• одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) (за исключением ингибиторов МАО типа В);
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• тяжелая печеночная недостаточность (в т.ч. печеночная прекома и кома);
• подагра.

С осторожностью

Атриовентрикулярная AV блокада I степени, вариантная стенокардия (стенокардия Принцметала), ишемическая болезнь сердца (ИБС), сахарный диабет, нарушение водно-электролитного баланса, печеночная и/или почечная (КК более 30 мл/мин) недостаточность, тиреотоксикоз, феохромоцитома (на фоне лечения альфа-адреноблокаторами), строгая диета, снижение объема циркулирующей крови ОЦК (рвота, диарея, дегидратация), бронхоспазм (в анамнезе), псориаз, пожилой возраст.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение при беременности и в период лактации препарата Бипрол плюс противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутрь, утром (во время приёма пищи), не разжёвывая с небольшим количеством жидкости 1 раз в сутки.
Дозу препарата подбирают индивидуально.
Начальная доза препарата Бипрол плюс составляет — 1 таблетка 5/12,5 (содержащая 5 мг бисопролола и 12,5 мг гидрохлоротиазида) 1 раз в сутки. При недостаточной выраженности терапевтического эффекта, дозу можно увеличить до максимальной суточной дозы препарата 10/25 — 1 таблетка препарата Бипрол плюс (содержащая 10 мг бисопролола и 25 мг гидрохлоротиазида).

Применение препарата в пожилом возрасте
Обычно коррекции дозы не требуется. Рекомендуется начинать с наименьшей возможной дозы.

Применение при почечной и/или печеночной недостаточности
Больным почечной недостаточностью (КК более 30 мл/минуту), а также печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести коррекции дозы препарата не требуется.

Побочное действие

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто: (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко(< 1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны центральной и периферической нервной системы
Часто: повышенная утомляемость, головокружение, головная боль, которые особенно часто возникают в начале лечения, слабо выражены и проходят в течение первых 1-2 недель лечения;
Нечасто: нарушение сна, депрессия, судороги;
Редко: «кошмарные» сновидения, галлюцинации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы
Нечасто: брадикардия, нарушение AV проводимости, обострение течения хронической сердечной недостаточности, желудочковая экстрасистолия, ощущение холода и онемения конечностей;
Нечасто: ортостатическая гипотензия;
Очень редко: боли в грудной клетке.

Со стороны дыхательной системы
Нечасто: бронхоспазм у больных бронхиальной астмой и бронхоспазм (в анамнезе);

Со стороны пищеварительной системы
Часто: тошнота, рвота, диарея, запор, сухость слизистой оболочки полости рта;
Нечасто: потеря аппетита, дискомфорт в области ЖКТ, панкреатит.

Со стороны костно-мышечной системы
Нечасто: мышечная слабость, судороги в икроножных мышцах, артралгия.

Со стороны органов чувств
Редко: нарушения слуха, зрения, снижение продукции слезных желез (необходимо учитывать пациентам, которые используют контактные линзы);
Очень редко: конъюнктивит.

Со стороны репродуктивной системы
Очень редко: нарушение потенции.

Со стороны системы кроветворения
Редко: лейкопения, тромбоцитопения;
Очень редко: агранулоцитоз.

Аллергические реакции
Редко: кожный зуд, сыпь, покраснение кожи лица, аллергический ринит, повышенное потоотделение;
Очень редко: возможно обострение псориаза, алопеции, дискоидной и красной волчанки.

Со стороны лабораторных показателей
Часто: гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, гипергликемия и глюкозурия, гиперурикемия, нарушение водно-электролитного баланса (особенно гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гипохлоремия, а также гиперкальциемия), метаболический алкалоз;
Нечасто: повышение активности амилазы, обратимое повышение концентрации креатинина и мочевины в сыворотке крови;
Редко: повышение активности ферментов печени (аланинаминотрансфераза, аспартатаминотрансфераза).

Со стороны печени и желчевыводящих путей
Редко: гепатит, желтуха.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, брадикардия, острая сердечная недостаточность, желудочковая экстрасистолия, атриовентрикулярная блокада, судороги, бронхоспазм.
Лечение: сразу после передозировки (в течение 2 часов) промывание желудка, назначение адсорбирующих средств, симптоматическая терапия.
В случае выраженного снижения АД необходимо придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами, произвести восполнение объема циркулирующей крови.
При брадикардии внутривенно вводят атропин в дозе 1-2 мг, глюкагон 1 мг (медленно, болюсно), при необходимости — в виде инфузии 1-10 мг/ч.
В последующем назначается эпинефрин в дозе 15-85 мкг (введение которого можно повторять, но его общее количество не должно превышать — 300 мкг) или допамин в дозе 2.5-10 мкг/кг/мин.
При острой сердечной недостаточности показаны сердечные гликозиды, диуретики, глюкагон.
Если отсутствуют признаки отека легких, то внутривенно назначаются плазмозамещающие растворы, при их неэффективности — эпинефрин, допамин, добутамин.
При желудочковой экстрасистолии применяется лидокаин. При развившейся антриовентрикулярной блокаде следует внутривенно ввести 1-2 мг атропина, эпинефрина или установить временный кардиостимулятор. При судорогах рекомендуется диазепам внутривенно. При бронхоспазме ингаляционно вводятся бета2-адреномиметики.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Взаимодействие с комбинацией бисопролола и гидрохлоротиазида.
Бипрол плюс противопоказан к применению в комбинации с флоктафенином, сультопридом, ингибиторами моноаминотрансферазы (МАО) (за
исключением ингибиторов МАО типа В).
Возможно усиление антигипертензивного эффекта препарата Бипрол плюс при одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, нейролептиками, блокаторами «медленных» кальциевых каналов (БМКК) (амлодипином, фелодипином, нифедипином, никардипином, нимодипином, нитрендипином), ингибиторами ангиотензин-превращающегося фермента (АПФ) (в т.ч. каптоприлом, эналаприлом), ирбесартаном, диуретиками, клонидином, симпатолитиками, гидралазином и другими гипотензивными средствами.
Возможно ослабление антигипертензивного эффекта препарата Бипрол плюс при одновременном назначении с глюкокортикостероидами (для системного применения), эстрогенами, нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) (индометацином, пироксикамом, напроксеном, фенилбутазоном) и тетракозактидом.
При развитии гиповолемии совместное применение НПВП может индуцировать развитие острой почечной недостаточности.
Сочетание комбинации бисопролола и гидрохлоротиазида с глюкокортикостероидами, АКТГ, карбеноксолоном, амфотерицином В, фуросемидом и слабительными средствами может привести к гипокалиемии.
При одновременном применении с препаратом Бипрол плюс могут усиливаться действие недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумариновых производных.
Сердечные гликозиды, метилдопа, резерпин, гуанфацин, БМКК (верапамил, дилтиазем, амлодипин, фелодипин, нифедипин, никардипин, нимодипин, нитрендипин), антиаритмические средства, а также средства, которые могут инициировать аритмии типа «пируэт» (астемизол, бепридил, эритромицин (в/в), галофантрин, пентамидин, спарфлоксацин, терфенадин), повышают риск развития и/или усиления брадикардии, AV блокады и хронической сердечной недостаточности.
При одновременном применении с соталолом возможна гипокалиемия и развитие желудочковой аритмии типа «пируэт».
Цитостатики (в частности, циклофосфамид, фторурацил, метотрексат) — возможно усиление миелотоксичности.
При одновременном применении препарата Бипрол плюс с солями лития возможно повышение концентрации последних в крови до токсического уровня.
При одновременном применении препарата Бипрол плюс с аллергенами, используемыми для иммунотерапии, или с экстрактами аллергенов для кожных проб, а также с аллопуринолом или с йодосодержащими рентгеноконтрастными диагностическими средствами для внутривенного введения, повышается риск развития аллергических реакции.
При одновременном назначении препарата Бипрол плюс с карбамазепином возможно развитие гипонатриемии; с циклоспорином — возможно повышение содержания креатинина в сыворотке крови.

Бисопролол
При одновременном применении препарата Бипрол плюс с фенитоином (при внутривенном введении) и средства для ингаляционной анестезии (производные углеводородов) может усиливаться выражен ность кардиодепрессивного действия и вероятность чрезмерного снижения АД.
Клиренс лидокаина и ксантинов (кроме дифиллина) может снижаться в связи с возможным повышением их концентрации в плазме крови, особенно у пациентов с исходно повышенным клиренсом теофиллина (под влиянием курения).
Антиаритмические средства I класса (например, хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин; флекаинид, пропафенон) при одновременном применении с бисопрололом могут снижать AV проводимость и сократительную способность миокарда.
Антиаритмические средства III класса (например, амиодарон) могут усиливать нарушение AV проводимости.
Блокаторы «медленных» кальциевых каналов (БМКК) типа верапамила и в меньшей степени, дилтиазема, при одновременном применении с бисопрололом могут приводить к снижению сократительной способности миокарда и нарушению AV проводимости. В частности, внутривенное введение верапамила пациентам, принимающим бета-адреноблокаторы, может привести к выраженной артериальной гипотензии и AV блокаде.
Парасимпатомиметики при одновременном применении с бисопрололом могут усиливать нарушение AV проводимости и увеличивать риск развития брадикардии.
Гипогликемическое действие инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь может усиливаться. Признаки гипогликемии — в частности тахикардия — могут маскироваться или подавляться. Подобные взаимодействия более вероятны при применении неселективных бета-адреноблокаторов.
Действие бета-адреноблокаторов для местного применения (например, глазных капель для лечения глаукомы) может усиливать системные эффекты бисопролола.
Препараты наперстянки при одновременном применении с бисопрололом могут приводить к увеличению времени проведения импульса, и таким образом, брадикардии.
Гипотензивные средства, также как и другие средства с возможным антигипертензивным эффектом (например, трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины) могут усиливать антигипертензивный эффект бисопролола.
Мефлоквин при одновременном применении с бисопрололом может увеличивать риск развития брадикардии.
Сочетание бисопролола с симпатомиметиками, влияющими на бета, и альфаадренорецепторы (например, норэпинефрин, эпинефрин) может усиливать вазоконстрикторные эффекты этих средств, возникающих с участием альфа-адренорецепторов, приводя к повышению АД. Подобные взаимодействия более вероятны при применении неселективных бета-адреноблокаторов. Для лечения реакций повышенной чувствительности могут потребоваться более высокие дозы эпинефрина (адреналина).
Одновременное применение бисопролола с бета-симпатомиметиками (например, изопреналин, добутамин) может приводить к снижению эффекта обоих препаратов.
Сульфасалазин повышает концентрацию бисопролола в плазме крови; рифампицин — укорачивает период полувыведения бисопролола.

Гидрохлоротиазид
При одновременном применении препаратов кальция и/или витамина D в высоких дозах может развиваться гиперкальциемия и повышается риск возникновения метаболического ацидоза.
Негидрированные алкалоиды спорыньи повышают риск развития нарушении периферического кровообращения.
При одновременного применения гидрохлоротиазида с солями лития повышается его токсичность, т.к. почечный клиренс лития снижается.
Необходимо с осторожностью применять гидрохлоротиазид совместно со следующими препаратами:
— гипотензивными средствами (потенцируется их действие, может возникнуть необходимость в коррекции дозы);
— с сердечными гликозидами, т.к. может увеличиться возможность проявлений токсичности препаратов наперстянки, связанной с гипокалиемией и гипомагниемией;
— с недеполяризующими миорелаксантами (усиливает их действие);
— с амиодароном (повышение риска возникновения аритмий, связанных с гипокалиемией).
гипогликемическими средствами для приема внутрь (снижается их эффективность, может развиться гипергликемия);
— с кортикостероидами или кальцитонином (повышение риска развития гипокалиемии);
— с салицилатами (усиливает их нейротоксичность);
— с хинидином (уменьшает его выведение);
— с метилдопой (возможно развитие гемолиза).
— с амантадином (клиренс амантадина может снижаться гидрохлоротиазидом, что приводит к увеличению концентрации амантадина в плазме крови и возможной токсичности);
— колестирамином и колестиполом, которые снижают абсорбцию гидрохлоротиазида;
— этанолом, барбитуратами и наркотическими анальгетиками, которые усиливают риск ортостатической гипотензии.
Лекарственные средства, интенсивно связывающиеся с белками (непрямые антикоагулянты, клофибрат), усиливают диуретический эффект.
Вазодилататоры, бета-адреноблокаторы, барбитураты, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, этанол усиливают антигипертензивныиэффект.
Нестероидные противовоспалительные препараты, в особенности индометацин, снижают антигипертензивный и диуретический эффект.
Одновременное применение дифлунизала с гидрохлоротиазидом вызывает значительное повышение уровня последнего в плазме крови и уменьшает его гиперурикемическое действие.
Гидрохлоротиазид ослабляет действие пероральных контрацептивов, норэпинефрина, эпинефрина и противоподагрических средств.
Тиазиды могут снижать уровень йода в плазме крови, связанного с белками.

Особые указания

В период терапии препаратом Бипрол плюс необходим контроль ЧСС и АД (в начале лечения — ежедневно, затем — 1 раз в 3-4 мес.), за концентрацией глюкозы в крови у больных сахарным диабетом (1 раз в 4-5 мес.). У пожилых пациентов рекомендуется контролировать функцию почек (1 раз в 4-5 мес.).
Необходимо обучить больного методике подсчета ЧСС.
Следует снижать дозы препарата Бипрол плюс (за счет содержания в нем бисопролола) с 10 до 5 мг, если ЧСС в покое не превышает 50-55 уд/мин в течение 2-х недель.
Особое внимание требуют пациенты с ИБС, т.к. резкая отмена может приводить к внезапному ухудшению состояния пациента.
В период терапии препаратом Бипрол плюс необходимо также контролировать показатели кислотно-основного состояния и содержания электролитов (калия, натрия, кальция).
Во время лечения препаратом Бипрол плюс пациенты должны употреблять адекватное количество жидкости и пищи, богатой калием (например, бананов, овощей, орехов), что необходимо для компенсации потерь калия.
Риск развития гипокалиемии можно предупредить или уменьшить путем одновременного назначения калий-сберегающих диуретиков.
До назначения препарата Бипрол плюс необходимо компенсировать ОЦК. У пациентов с нарушениями периферического кровообращения необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Бипрол плюс.
При тиреотоксикозе Бипрол плюс (за счет содержания в нем бисопролола) может маскировать клинические признаки заболевания (например, тахикардию).
Пациентам с феохромоцитомой не следует назначать Бипрол плюс до тех пор, пока не назначено лечение альфа — адреноблокаторами. При этом необходимо контролировать АД.
Рекомендуется прекратить терапию препаратом Бипрол плюс при развитии депрессии, вызванной приемом бета — адреноблокатора (за счет содержания в нем бисопролола).
У пациентов пожилого возраста лечение препаратом Бипрол плюс следует начинать с лекарственной формы препарата, содержащей низкую дозу бисопролола (5 мг). При этом необходим регулярный контроль за состоянием пациента.
Особое внимание требуется в случаях проведения хирургического вмешательства под общей анестезией у больных, принимающих бета адреноблокаторы. Таким пациентам следует отменить Бипрол плюс за 48 часов до оперативного вмешательства, предупредить врача-анестезиолога, что пациент принимает препарат Бипрол плюс. В качестве средства для общей анестезии следует выбирать препарат с минимальным отрицательным инотропным действием.
На фоне терапии бета — адреноблокаторами возможно обострение течения псориаза. Пациентам с этим заболеванием Бипрол плюс следует назначать с осторожностью.
При указаниях в анамнезе на анафилактические реакции, независимо от причины их возникновения, особенно при проведении десенсибилизирующей терапии, лечение препаратом Бипрол плюс (за счет содержания в нем бисопролола) может повышать риск возникновения аллергических реакции и способствовать развитию резистентности к лечению эпинефрином (адреналином) в обычных дозах.
Пациентам, пользующимся контактными линзами, следует соблюдать осторожность при применении препарата Бипрол плюс, так как бета-адреноблокаторы могут снижать продукцию слезной жидкости.
Клонидин — повышение риска «рикошетной» гипертензии, а также усугубление брадикардии и нарушений A V проводимости. Сначала необходимо провести постепенную отмену клонидина, и лишь затем возможно применение препарата Бипрол плюс.
При длительной терапии препаратом Бипрол плюс следует осуществлять регулярный контроль концентрации креатинина и мочевины, липидов (холестерина и триглицеридов), мочевой кислоты.
При бронхиальной астме или других хронических обструктивных заболеваниях легких, характеризующихся риском ухудшения состояния, необходимо параллельное проведение бронходилатирующей терапии.
Гипокалиемия может способствовать развитию тяжелых аритмии, в частности, аритмии типа «пируэт».
Возможно усугубление течения метаболического алкалоза вследствие нарушений водно-электролитного баланса.
Спортсменов следует проинформировать, что Бипрол плюс содержит гидрохлоротиазид, который может давать положительные результаты при проведении допинг-контроля.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
В период лечения препаратом Бипрол плюс необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в связи с возможностью развития головокружения.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг/12,5 мг и 10 мг/25 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/ПЭ/Ал. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия
Штадаштрассе 2- 18
D-б1118 Бад Фильбель,
тел (+49) 6101-60 30
факс (+49) 6101-60 32 59
Производитель:
Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко. КГ, Германия

Организация, принимающая претензии
ОАО «НИЖФАРМ», Россия
603950, г. Нижний Новгород,
ГСП-459, ул. Салганская, 7
Тел.: (831) 278-80-88
Факс: (831) 430-72-28