ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ.
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата НИСТАТИН
Регистрационный номер: P N000840/03-111113
Торговое название: Нистатин
Международное непатентованное название: Нистатин
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав на одну таблетку.
Активное вещество:
Нистатин — 55,5 мг — 111 мг
(250000 ЕД) (500000 ЕД)
Вспомогательные вещества ядра:
лактозы моногидрат — 28,8 мг — 57,60 мг
(сахар молочный)
магния гидроксикарбонат — 12 мг — 24 мг
(магния карбонат основной)
гипромеллоза — 1,2 мг — 2,4 мг
(оксипропилметилцеллюлоза)
кальция стеарата моногидрат — 1,2 мг — 2,4 мг
крахмал картофельный — 21,3 мг — 42,6 мг
Вспомогательные вещества оболочки:
лактозы моногидрат — 0,885 мг — 1,77 мг
(сахар молочный)
гипромеллоза — 3,143 мг — 6,286 мг
титана диоксид — 0,265мг — 0,53 мг
полисорбат-80 (твин-80) — 0,315 мг — 0,63 мг
тальк — 0,265 мг — 0,53 мг
ванилин — 0,12 мг — 0,24 мг
краситель хинолиновый желтый Е 104 — 0,0035мг — 0,007 мг
краситель тропеолин О — 0,0035 мг — 0,007 мг
Описание: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком, с легким запахом ванилина.
Фармакотерапевтическая группа: противогрибковый антибиотик
Код АТХ: А07АА02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Нистатин — 19-микозаминилнистатинолид относится к антибиотиком полиеновой группы, продуцируемым актиномицетом Streptomyces noursei.
Нистатин оказывает фунгистатическое действие на дрожжеподобные грибы Candida. Препарат плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Основная масса препарата, принятого внутрь, выделяется с калом. Нистатин не обладает кумулятивными свойствами.
Показания к применению
• Кандидоз слизистых оболочек кожи и внутренних органов.
• Предупреждение развития кандидоза при длительном лечении антибактериальными средствами особенно у истощенных и ослабленных больных (с профилактической целью).
Противопоказания.
• Гиперчувствительность.
• Нарушение функции печени, панкреатит.
• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
• Детский возраст до 3 лет.
• Беременность.
• Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях почек, при лейкопении (снижение уровня лейкоцитов в крови).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Нистатин противопоказан к применению при беременности.
Нет данных о выделении Нистатина с грудным молоком, поэтому при необходимости применения Нистатина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Для лечения кандидоза внутренних органов нистатин применяют внутрь независимо от приема пищи.
Взрослым назначают по 111 мг (500 000 ЕД) 3 — 4 раза или по 55,5 мг (250 000 ЕД) 6 — 8 раз в сутки. При генерализованном кандидозе суточная доза может быть увеличена до 6 000 000 ЕД.
Детям в возрасте от 3-х до 13 лет по 55,5 мг (250 000 ЕД) 3 — 4 раза в сутки, с 13 лет и старше — по 55,5 мг — 111 мг (250 000 ЕД — 500 000 ЕД) 3 — 4 раза в сутки.
Продолжительность курса лечения — 10 — 14 дней. При необходимости через неделю курс может быть повторен.
Побочное действие
При приеме нистатина внутрь возможны тошнота, рвота, озноб, понос, кожный зуд. В этих случаях уменьшают дозу или отменяют препарат.
Передозировка. В настоящее время о случаях передозировки препарата Нистатин не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами. Наблюдается перекрестная резистентность с амфотерицином В. При одновременном применении Нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.
Особые указания
.
Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Нет данных о том, что препарат может отрицательно влиять на водителей и людей, работающих с техникой.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 000 ЕД и 500 000 ЕД.
По 20 таблеток в банках из оранжевого стекла или в банках полимерных.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги с полимерным покрытием.
Одна банка или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению препарата помещены в пачку из картона.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
ОАО «Биосинтез».
Юридический адрес и адрес для принятия претензий
ОАО «Биосинтез», Россия, 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел/факс (8412) 57-72-49.