АРТРА® МСМ форте таблетки

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ.

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения АРТРА® МСМ форте

Регистрационный номер: ЛП 001437-170112
Международное непатентованное название:
Лекарственная форма с указанием наименований и количественного содержания фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ: таблетки покрытые пленочной оболочкой
Одна таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит:
Активные действующие вещества:
Хондроитина сульфат натрия 400 мг
Глюкозамина гидрохлорид 500 мг
Метилсульфонилметан1 300 мг
Гиалуронат натрия в пересчете на гиалуроновую кислоту 10 мг
1 — общепринятое сокращение (синоним) МСМ.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 199,4 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 119,6 мг, стеариновая кислота — 48 мг, кроскармеллоза натрия — 50 мг, магния стеарат — 10 мг, кремния диоксид коллоидный — 4 мг.
Оболочка: опадрай II оранжевый (гипромеллоза — 17,56 мг, полидекстроза — 7,92 мг, краситель титана диоксид (Е171) — 0,44 мг, тальк — 7,88 мг, мальтодекстрин — 4,68 мг, триглицериды средней длины цепи — 0,6 мг, краситель солнечный закат желтый алюминиевый лак (Е110) — 0,92 мг) — 40 мг.
Описание
Таблетки овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой от светло-желто-оранжевого до темно-оранжевого цвета. Допускается наличие специфического запаха.
Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата: Регенерации тканей стимулятор
Код ATX: [M09AX]

Фармакологические свойства

Компоненты препарата обладают способностью тормозить прогрессирование остеоартроза. Подавляет деструкцию и стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Препарат оказывает противовоспалительное и обезболивающее действие. Улучшает кровоток в субхондральной кости. Снижает потребность в нестероидных противовоспалительных препаратах (НПВП).
Глюкозамин и хондроитина сульфат принимают участие в синтезе соединительной ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту от химического повреждения хряща.
Хондроитина сульфат натрия служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование гиалуроната, синтез протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает гиалуронат от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы) и от повреждающего действия свободных радикалов; поддерживает вязкость синовиальной жидкости.
Гиалуроновая кислота — полисахарид группы кислых гликозаминогликанов, является важным компонентом синовиальной жидкости, определяя ее вязкоэластические свойства. Она формирует на всей внутренней поверхности покрывающий слой, который защищает суставные хрящи и синовиальную оболочку от механических повреждений, а также от свободных радикалов и факторов воспаления.
Метилсульфонилметан (МСМ) — органическое серосодержащее соединение. Является ключевым метаболитом диметилсульфоксида (ДМСО). Содержит 34% натуральной серы. МСМ входит в состав многих эндогенных белков (в том числе белков соединительной ткани — коллагена, эластина, кератина), гормонов и других метаболически активных соединений. МСМ оказывает противовоспалительное и обезболивающее действие.

Фармакокинетика

Биодоступность глюкозамина при пероральном приеме — 25% (эффект «первого прохождения» через печень). Распределяется в тканях: наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистирует в костной и мышечной ткани. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде; частично — кишечником.
Концентрация в плазме хондроитина сульфата: при приеме внутрь однократно в дозе 0,8 г (или 2 раза в сутки в дозе 0,4 г) резко возрастает на протяжении 24 ч. Абсолютная биодоступность — 12 %. Около 10% и 20% принятой дозы абсорбируется в виде высокомолекулярных и низкомолекулярных производных соответственно. Метаболизируется посредством десульфирования. Выводится с мочой. Т1/2 — 310 мин.
В экспериментальных моделях показана определенная биодоступность гиалуроновой кислоты при пероральном приеме.

Показания к применению:

Остеоартроз периферических суставов. Остеохондроз позвоночника.

Противопоказания для применения:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, детский возраст до 15 лет.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Взрослым и детям старше 15 лет по 1 таблетке 2 раза в день в течение трех первых недель; по 1 таблетке 1 раз в день в течение последующих недель и месяцев. Курс лечения не менее 3 месяцев.

Меры предосторожности при применении:

С осторожностью: нарушение свертываемости крови, сахарный диабет, бронхиальная астма, непереносимость морепродуктов (креветки, моллюски).

Симптомы передозировки, меры по оказанию неотложной помощи при передозировке:

Случаи передозировки неизвестны. В случае приема больших количеств препарата (более 10 капсул) возможно появление тошноты, рвоты, диареи, геморрагических высыпаний.
Лечение симптоматическое: промывание желудка.

Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата:

— аллергические реакции;
— боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор, тошнота, рвота.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Повышает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов. Препарат совместим с НПВП (нестероидными противовоспалительными препаратами) и ГКС (глюкокортикостероидами). Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.
Указание возможности и особенностей медицинского применения лекарственного препарата беременными женщинами, женщинами в период грудного вскармливания, детьми, взрослыми, имеющими хронические заболевания:
Противопоказанием к применению препарата являются повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, детский возраст до 15 лет. Перед приемом препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
Не оказывает влияния на вождение автомобиля и управление другими механизмами.

Особые указания

Не рекомендуется принимать детям до 15 лет из-за отсутствия научных данных для этой категории пациентов.

Форма выпуска:
По 30, 60 или 100 таблеток покрытых пленочной оболочкой во флаконе из полиэтилена с завинчивающейся крышкой из того же материала и предохранительным клапаном из фольги. На флакон наклеивают этикетку, флакон затягивают полиэтиленовой пленкой и вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
10 или 15 таблеток покрытых пленочной оболочкой в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ. 2, 3, 4, 6, 9, 10 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Срок годности и указание на запрет применения лекарственного препарата по истечении срока годности: 3 года. Не использовать по окончании срока годности.
Условия хранения:
В сухом месте, при температуре 10 — 30 °С.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Указание на необходимость хранения лекарственного препарата в местах, недоступных для детей:
Хранить в недоступном для детей месте.
Наименование, адрес производителя лекарственного препарата и адрес места производства лекарственного препарата:
Производитель: Юнифарм, Инк., США
Претензии направлять в адрес:
Представительство в России: 113114, г. Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 5, тел: (495) 995-77-67, www.unipharm.ru

Фармгруппа: 

Лечебное действие: 

Оцените статью