Только самые актуальные официальные инструкции по применению лекарственных средств! Инструкции к лекарствам на нашем сайте публикуются в неизменном виде, в котором они и прилагаются к препаратам.

РИБОМУНИЛ гранулы для приготовления раствора для приема внутрь "Пьер Фабр"

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения РИБОМУНИЛ

(наименование лекарственного препарата)

Регистрационный номер: П N011369/02-260614
Торговое название препарата: Рибомунил
Международное непатентованное название: не имеет
Лекарственная форма:
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

Состав
1 пакетик гранул содержит

Активные вещества:
Рибосомальные фракции: 0,75 мг
(в пересчете на рибосомальную PHK - 0,525 мг)
Klebsiella pneumoniae — 3,5 доли
Streptococcus pneumoniae — 3,0 доли
Streptococcus pyogenes — 3,0 доли
Haemophilus influenzae — 0,5 доли
Мембранная фракция: 1,125 мг
Klebsiella pneumoniae — 15 долей
Вспомогательные вещества:
повидон — 10 мг,
маннитол до 500 мг

Описание
Гранулы белого цвета, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:
Иммуностимулирующее средство бактериального происхождения.

Код АТХ
L03AX

Фармакологические свойства

Рибомунил способствует развитию специфического и неспецифического иммунного ответа на инфекцию ЛОР-органов, что приводит к развитию противобактериального и усилению противовирусного иммунитетов.
В исследованиях были выявлены иммуногенные и иммуномодулирующие свойства препарата Рибомунил, что указывает на способность препарата проникать через слизистую оболочку кишечника. Входящая в состав препарата мембранная фракция Klebsiella pneumoniae, взаимодействует с рецепторами клеток иммунной системы, обеспечивающих развитие врожденного иммунитета. Эти рецепторы, экспрессируемые клетками системы врожденного иммунитета, обуславливают широкий спектр активности препарата Рибомунил в отношении неспецифического иммунного ответа, а именно в повышении функциональной активности нейтрофилов (адгезия и миграция), активации моноцитов/макрофагов и естественных киллеров. Рибомунил также индуцирует созревание дендритных клеток человека, что приводит к стимулированию пролиферации Т-клеток, что вызывает специфический иммунный ответ на рибосомальные фракции препарата.
Структурно-биохимическая характеристика показывает наличие макромолекул на рибосомах, соответствующих антигенов, обычно экспрессирующихся на стенки бактериальных клеток. Каждая рибосомальная фракция является иммуногенной, вследствие тесного взаимодействия рибосомальных макромолекул и РНК, и действует как антиген вакцины, приводя к появлению специфических клеток, секретирующих антитела в крови и слизистых оболочках. Эти клетки локально продуцируют специфические антитела, которые способны распознавать антигены цельной бактериальной клетки и уменьшать адгезию бактерий к клеткам эпителия.
Фармакокинетика
Рибомунил обладает хорошей биодоступностью и достигает пейеровых бляшек кишечника, где стимулирует иммунокомпетентные клетки. Макромолекулы, входящие в состав препарата Рибомунил, не подвергаются какому-либо специальному метаболизму, поэтому маловероятно, что препарат вступает в лекарственные взаимодействия.

Показания к применению

Профилактика рецидивирующих инфекций ЛОР-органов у взрослых и детей старше 2-х лет.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- аутоиммунные заболевания;
- острая кишечная инфекция;
- детский возраст до 2 лет.

С осторожностью

У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение заболевания при приёме иммуностимуляторов, содержащих компоненты бактерий. При развитии астматического приступа или реакции гиперчувствительности, препарат должен быть немедленно отменён. Возобновлять его приём в дальнейшем не следует.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Специальных исследований по применению препарата Рибомунил при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. Применение препарата Рибомунила при беременности и в период грудного вскармливания рекомендуется избегать.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Взрослым и детям старше 2 лет - 1 раз в сутки натощак. Разовая доза: 1 пакетик с гранулами (гранулы предварительно растворяют в кипяченой воде комнатной температуры). В первый месяц препарат Рибомунил принимают ежедневно первые 4 дня каждой недели, в течение 3 недель подряд; в последующие 2-5 месяцев: первые 4 дня подряд каждого месяца.

Побочное действие

Побочные реакции систематизированы по системно-органным классам и перечислены в соответствии со следующей градацией:
очень часто (≥ 1/10),
часто (≥ 1/100 до < 1/10),
нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100),
редко (≥ 1/10000 до < 1/1000),
очень редко (< 1/10000),
частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Инфекционные и паразитарные заболевания
Часто: ринофарингит, тонзиллит, ушные инфекции.
Нечасто: синусит, бронхит, гастроэнтерит.
Частота неизвестна: ларингит.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Нечасто: лимфаденопатия.
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: гиперчувствительность, крапивница, ангионевротический отёк.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Нечасто: кашель.
Частота неизвестна: бронхиальная астма.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: тошнота, рвота, диарея и боль в животе, гиперсаливация.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна: экзема, простая и узловатая эритема, сосудистая пурпура.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Нечасто: пирексия, астения.

Передозировка

Значимых нежелательных реакций при передозировке препарата не выявлено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

До настоящего времени взаимодействие с другими лекарственными препаратами не установлено. Специальных исследований по взаимодействию препарата Рибомунил с другими лекарственными препаратами не проводилось.

Особые указания

Возможно значительное повышение температуры тела (≥ 39° С) неизвестного генеза, в этом случае приём препарата следует немедленно прекратить и возобновлять его приём в дальнейшем не следует.
Это явление не следует путать с транзиторным повышением температуры тела, которое иногда наблюдается в начале лечения и может сопровождаться незначительными и преходящими симптомами инфекций со стороны ЛОР-органов и, как правило, не требует отмены препарата.

Форма выпуска
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 0,75 мг.
По 500 мг в пакетик из ламинированной бумаги/алюминиевой фольги/полиэтилена.
По 4 пакетика вместе с инструкцией применению в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре не выше 30° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
"Пьер Фабр Медикамент Продакшн", Франция
45, площадь Абель Ганс, 92100, Булонь, Франция

Наименование и адрес производителя лекарственного препарата
"Пьер Фабр Медикамент Продакшн", Франция
Юридический адрес: 45, площадь Абель Ганс, 92100, Булонь, Франция
Фактический адрес: Предприятие Прогифарм, Рю дю Лисе, Зон Индустриель де Куири 45500 Жиен, Франция

Наименование и адрес организации для приема претензий
ООО "Пьер Фабр"
119435, Москва, Саввинская наб., 11
Тел.: +7 (495) 789 -95-33
Факс: +7 (495) 789-95-34
e-mail: info.pfrussia@pierre-fabre.com

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109074, Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1; тел.: +7 (495) 698-45-38
е-mail: info@roszdravnadzor.ru

Фармгруппа: 

Лечебное действие: 

Добавить отзыв или комментарий

Plain text

  • HTML-теги не обрабатываются и показываются как обычный текст
  • Адреса страниц и электронной почты автоматически преобразуются в ссылки.
  • Строки и параграфы переносятся автоматически.