ЛИНКОМИЦИН капсулы "Синтез"

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ.

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ЛИНКОМИЦИН

Регистрационный номер ЛС-001860-010914
Торговое название: Линкомицин.
Международное непатентованное название: линкомицин.
Лекарственная форма: капсулы.

Состав на одну капсулу:
Активное вещество: линкомицина гидрохлорид (в пересчете на линкомицин) 250 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 95,3 мг, сахароза (пудра сахарная) — 4,7 мг.
Состав капсулы желатиновой:
Желатин — до 100 %;
Корпус: титана диоксид — 2 %;
Крышечка: титана диоксид — 1,3333 %; краситель хинолиновый желтый — 0,9197 %; краситель солнечный закат желтый — 0,0044 %.

Описание: Капсулы № 0 с белым корпусом и желтой крышечкой. Содержимое капсул — порошок белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: антибиотик, линкозамид.
Код АТХ [J01FF02]

Фармакологическое действие

Антибиотик, продуцируемый Streptomyces lincolniensis, оказывает бактериостатическое действие. Подавляет белковый синтез бактерий вследствие обратимого связывания с 50S субъединицей рибосом, нарушает образование пептидных связей.
Чувствительны in vivo:
Staphylococcus aureus (пенициллианазопродуцирующие и непродуцирующие штаммы), Streptococcus pneumoniae.
Чувствительны in vitro:
Аэробные грамположительные кокки — Streptococeus pyogenes, Streptococcus spp. группы viridans.
Аэробные грамположительные палочки — Corynebacterium diphtheriae.
Анаэробные грамположительные споронеобразующие палочки — Propionibacterium acnes.
Анаэробные грамположительные спорообразующие палочки — Clostridium tetani, Clostridium perfringens.
Неэффективен в отношении большинства штаммов Enterococcus faecalis; не действует на Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae и другие грамотрицательные бактерии; грибы и вирусы.
Оптимум действия находится в щелочной среде (рН 8-8.5). Устойчивость к линкомицину развивается медленно. В высоких дозах обладает бактерицидным эффектом.
Фармакокинетика
Абсорбция — 30-40% (прием пищи замедляет скорость и степень всасывания). Время достижения максимальной концентрации — 2-3 ч. Хорошо проникает в ткани легких, печени, почек, через плацентарный барьер, в грудное молоко; в высоких концентрациях обнаруживается в костной ткани и суставах. Через гематоэнцефалический барьер линкомицин проникает незначительно, при менингите — проницаемость повышается.
Частично метаболизируется в печени. Период полувыведения — 5 ч. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов с желчью и почками.

Показания к применению

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами (прежде всего Staphylococcus aureus и Streptococcus spp., особенно микроорганизмами, устойчивыми к пенициллинам, а также при аллергии к пенициллинам): подострый септический эндокардит, абсцесс легкого, эмпиема плевры, плеврит, отит, остеомиелит (острый и хронический), гнойный артрит, послеоперационные гнойные осложнения, раневая инфекция, инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез, флегмона, рожа).

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность (за исключением случаев, когда это необходимо по «жизненным» показаниям), период лактации, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; детский возраст (до 12 лет для данной лекарственной формы).
С осторожностью: грибковые заболевания кожи, слизистой оболочки полости рта, влагалища, сахарный диабет.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 1-2 ч до еды. Взрослым и детям старше 12 лет — по 500 мг 3-4 раза в сутки.
Продолжительность лечения в зависимости от формы и тяжести заболевания составляет 7-14 дней (при остеомиелите — 3 нед и более).
При длительных или повторных курсах лечение следует проводить под контролем функции печени и почек.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: глоссит, стоматит, тошнота, рвота, диарея, колит (в т.ч. псевдомембранозный), зуд ануса; желтуха, нарушение функции печени (в т.ч. повышение активности «печеночных» трансаминаз).
Со стороны органов кроветворения: нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, апластическая анемия, панцитопения.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, сывороточная болезнь, анафилактические реакции; редко — многоформная эритема (напоминающая синдром Стивенса-Джонсона).
Со стороны кожных покровов: сыпь, крапивница, вагинит, эксфолиативный или везикулезно-буллезный дерматит.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (азотемия, олигурия, протеинурия).
Со стороны органов чувств: шум в ушах, вертиго.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антагонизм — с эритромицином, хлорамфениколом; ампициллином и другими бактерицидными антибиотиками, синергизм — с аминогликозидами.
Противодиарейные лекарственные средства снижают эффект линкомицина (интервал между их применением должен составлять не менее 4 ч).
Усиливает действие лекарственных средств для ингаляционного наркоза, миорелаксантов и опиоидных анальгетиков, повышая риск нервно-мышечной блокады и остановки дыхания.
При одновременном применении с линкомицином, ингибитором цитохрома Р450, сила действия теофиллина может увеличиваться и потребовать снижения его дозы.

Особые указания

На фоне длительного лечения необходим периодический контроль активности «печеночных» трансаминаз и функции почек.
Назначение пациентам с печеночной недостаточностью допустимо лишь по «жизненным» показаниям.
При появлении признаков псевдомембранозного энтероколита (диарея, лейкоцитоз, лихорадка, боль в животе, выделение с каловыми массами крови и слизи) в легких случаях достаточно отмены препарата и назначения ионообменных смол (колестирамин), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, ванкомицин — внутрь, в суточной дозе 0.5-2 г (за 3-4 приема) в течение 10 дней или бацитрацин.
Препарат в суточной дозе (2 г) содержит 0,1 ХЕ углеводов, что следует учитывать при лечении пациентов с сахарным диабетом.
Влияние на способность управления транспортными средствами и другими механизмами.
Влияние на управление автомобилем и другими механизмами не выявлено.

Форма выпуска
Капсулы 250 мг.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.
1, 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности
4 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель / организация, принимающая претензии:
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»).
640008, Россия, г. Курган, пр. Конституции, 7
Тел/факс: (3522) 48-16-89
е.mail: [email protected]
Интернет-сайт: http://www.kurgansintez.ru

Фармгруппа: 

Лечебное действие: 

Оцените статью