ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ.
- ИНСТРУКЦИЯ По применению лекарственного препарата для медицинского применения Стопдиар
- Фармакологическое действие
- Показания к применению
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Побочное действие
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Особые указания
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Фармгруппа:
- Лечебное действие:
ИНСТРУКЦИЯ По применению лекарственного препарата для медицинского применения Стопдиар
Регистрационный номер: П N009992-291013
Торговое название: Стопдиар
Международное непатентованное название: нифуроксазид
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:
Действующее вещество: нифуроксазид 100 мг;
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (Аэросил гидрофильный 200) 3,0 мг, крахмал картофельный 179,0 мг, желатин 11,0 мг, тальк 6,0 мг, магния стеарат 1,0 мг.
Оболочка таблетки: гипромелоза 3,0 мг, титана диоксид 0,252 мг, тальк 0,062 мг, полиэтиленгликоль 20 000 0,201 мг, краситель хинолиновый желтый 0,112 мг.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Фармакотерапевтическая группа: противомикробное средство — нитрофуран
Код АТХ: А07АХ03
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Нифуроксазид является производным нитрофурана, оказывает противобактериальное действие в отношении желудочно-кишечных грамположительных бактерий из рода Staphylococcus и некоторых грамотрицательных бактерий из семейства Enterobacteriaceae из рода: Yersinia spp., Escherichia spp., Citobacter spp., Enterobacter spp., Salmonella spp.
Нифуроксазид не оказывает противобактерийного действия на бактерии вида: Proteus vulgaris, Klebsiella spp., Proteus mirabilis и Pseudomonas aeruginosa.
Не влияет на состав нормальной бактериальной флоры пищеварительного тракта.
Подробный механизм действия препарата неизвестен.
Нифуроксазид предположительно тормозит активность дегидрогеназ и синтез белков в клетках бактерий. Не вызывает возникновения лекарственно-устойчивых штаммов, не наблюдалась также перекрёстная устойчивость с другими противобактериальными препаратами. Эффективность действия нифуроксазида не зависит ни от рН, существующего в просвете кишечника, ни от чувствительности микроорганизмов к антибактериальным препаратам. Препарат практически не всасывается из пищеварительного тракта, действует исключительно в просвете кишечника.
Фармакокинетика
Нифуроксазид трудно растворим. После перорального приема практически не всасывается из пищеварительного тракта и не обладает системным эффектом. Выводится через кишечник.
Показания к применению
Острая и хроническая диарея бактериального происхождения.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана или любому вспомогательному веществу, детский возраст до 7 лет.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослые и дети старше 7 лет: по 2 таблетки (200 мг) 4 раза в день через 6 часов. Таблетку следует проглотить целиком, запивая ее соответствующим количеством воды. Таблетку не разжевывать, не размельчать.
Курс лечения — 3 дня, если после этого срока симптомы не исчезнут, следует обратиться к врачу.
Передозировка
До настоящего времени сведений о случаях передозировки при применении препарата не поступало.
Побочное действие
Нифуроксазид хорошо переносится, побочные эффекты практически не наблюдались. В единичных случаях, при наличии повышенной индивидуальной чувствительности к нифуроксазиду, возможны боль в животе, тошнота и усиление диареи, гранулоцитопения, кожная сыпь, в том числе пустулезная; узелковая почесуха; реакции гиперчувствительности (одышка, отек лица, губ, языка, кожная сыпь, зуд). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Во время лечения нифуроксазидом следует избегать одновременного приема других лекарственных препаратов для приема внутрь из-за выраженных адсорбционных свойств нифуроксазида.
Особые указания
Во время лечения необходимо перорально или парентерально, в зависимости от состояния больного, восполнять потерю жидкости.
Употребление алкогольных напитков во время лечения нифуроксазидом может вызвать дисульфирамоподобную реакцию.
В случае появления реакции гиперчувствительности (одышка, отек лица, губ, языка, кожная сыпь, зуд) следует немедленно прекратить прием препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем и работу с другими механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг.
По 24 таблетки в блистер из Al/ПХВ.
По одному блистеру с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
4 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Владелец Регистрационного удостоверения
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Производитель
ООО «Гедеон Рихтер Польша»,
05-825, г. Гродзиск Мазовецкий, ул. кн. Ю. Понятовского, 5, Польша
Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8,
Тел: (495) 363-39-50, Факс: (495) 363-39-49