ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ.
- ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата Фалиминт®
- Фармакологические свойства
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
- Особые указания
- Фармгруппа:
- Лечебное действие:
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата Фалиминт®
Регистрационный номер: П N008973-071113
Торговое название препарата: Фалиминт®
Международное непатентованное название (МНН) или группировочное название: ацетиламинонитропропоксибензол.
Лекарственная форма: драже
Состав:
В одном драже содержится:
Ядро: ацетиламинонитропропоксибензол — 16,600 мг; сахароза — 249,984 мг; желатин — 2,016 мг; жир твердый — 0,700 мг; тальк — 7,700 мг; коповидон — 9,000 мг; кремния диоксид коллоидный — 3,000 мг; магния стеарат — 3,000 мг.
Оболочка: ацетиламинонитропропоксибензол — 8,400 мг; сахароза — 132,883 мг; тальк — 0,160 мг; глюкозный сироп — 8,450 мг; симетикона эмульсия 30 % — 0,024 мг; парафин жидкий — 0,066 мг; парафин твердый — 0,041 мг.
Описание: Круглые, двояковыпуклые драже почти белого цвета с гладкой поверхностью, однородные по окраске.
Фармакотерапевтическая группа: Антисептическое средство
Код АТХ: R02AA20
Фармакологические свойства
Противокашлевое средство, оказывает анальгезирующее, антисептическое действие. Устраняет непродуктивный раздражающий кашель, при рассасывании создает чувство прохлады в полости рта и гортани. Не оказывает высушивающего действия на слизистые оболочки, не вызывает чувство онемения во рту.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови обнаруживается через 1/2-1 час после приема препарата. Вследствие высокой растворимости в липидах и низкой растворимости в воде, ацетиламинонитропропоксибензол выводится из организма с мочой в метаболизированном виде. Концентрация метаболитов достигает своего максимального значения в моче через 2 часа. В течение 6 часов основное количество метаболитов элиминируется. По истечении 24 часов в моче в виде метаболитов обнаруживают около 95% от введенной дозы, в пересчете на основной метаболит — (3-(2-ацетамино-4-нитро-фенокси)пропионовая кислота).
Показания к применению
— воспалительные заболевания дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, ларингит);
— воспалительные заболевания полости рта (гингивит, стоматит);
— рефлекторный кашель (непродуктивный, раздражающий);
— подготовка к инструментальным исследованиям полости рта и зева, снятию слепков и примерке зубных протезов.
Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам препарата,
— беременность,
— период лактации,
— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция,
— детский возраст до 5 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В связи с отсутствием достаточного опыта применения во время беременности и в период лактации применять препарат не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Драже следует медленно рассасывать во рту до полного растворения.
Рекомендуется взрослым и детям с 5 лет каждые 2-3 часа рассасывать по 1 драже препарата, не разжевывая.
Максимальная суточная доза 10 драже.
Препарат не предназначен для длительного применения. Не рекомендуется применять препарат более 5 дней без консультации врача.
Побочное действие
Редко: аллергические реакции.
Передозировка
Случаи интоксикации, вызванные препаратом Фалиминт®, не известны.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не известны.
Особые указания
Не использовать для длительного применения. После применения следует воздержаться от приема пищи и жидкости, во избежание снижения терапевтического эффекта.
Больным сахарным диабетом следует учитывать содержание сахара в препарате (1 драже соответствует 0,03 хлебной единицы).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не известно.
Форма выпуска
Драже 25 мг.
По 20 драже в блистер из ПВХ / алюмин. фольга.
По 1 блистеру в картонную пачку с инструкцией по применению
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
5 лет
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
Берлин-Хеми АГ
Темпельхофер Вег, 83
12347, Берлин, Германия
При фасовке и упаковке на ЗАО «Берлин-Фарма»:
Расфасовано и упаковано:
ЗАО «Берлин-Фарма»
Россия, 248926, г. Калуга, 2-й Автомобильный проезд, дом 5
Адрес для предъявления претензий:
123317, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10, БЦ «Башня на Набережной», блок Б.
тел. (495) 785-01-00,
факс (495) 785-01-01.